高效液相色谱仪期间核查(监视)
一、判断题(每题10分,共70分) 1.1紫外-可见光检测器和二极管阵列检测器波长应设定为254nm。( )1.2荧光检测器性能的检定过程中使用的1×10-5g/ml的萘-甲醇溶液不可用1.0×10-4g/ml的茶-甲醇溶液标准物质稀释而得。( )1.3 QC设备工程师负责保证仪器正常运行,完成计量效期内期间核查(监视)和维护工作( )1.4期间核查结果不合格可以不按照Y-SOP-QS-Q-003《偏差管理规程》要求处理。( )1.5本设备危险源识别评价参照Y-MSD-HS-M-027《安全风险辨识、评价、分级管控与报告管理规程》中的《区域风险控制措施清单》执行。( )1.6泵流量设定值最大允许误差不超过±3%。( )1.7制定该规程的目的:规范高效液相色谱仪期间核查(监视)工作,保证测试值准确有效。( )二、选择题(每题10分,共30分)2.1本次修订的内容主要为( )A.文中旧版法规、SOP编号等 B. 文件格式 C.增加电喷雾检测器测量重复性(定性、定量)核查标准 2.2高效液相色谱仪期间核查周期为( )。 A.1次/3个月 B.1次/6个月 C.1次/12个月2.3高效液相色谱仪电喷雾检测器定量重复性(以峰面积计)应( )。 A. ≤4.0% B. ≤1.5% C. ≤10.0%
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