574987237 发表于 2024-1-15 15:57:08

高效液相色谱仪期间核查(监视)

一、判断题(每题10分,共70分) 1.1紫外-可见光检测器和二极管阵列检测器波长应设定为254nm。(   )1.2荧光检测器性能的检定过程中使用的1×10-5g/ml的萘-甲醇溶液不可用1.0×10-4g/ml的茶-甲醇溶液标准物质稀释而得。(    )1.3 QC设备工程师负责保证仪器正常运行,完成计量效期内期间核查(监视)和维护工作(   )1.4期间核查结果不合格可以不按照Y-SOP-QS-Q-003《偏差管理规程》要求处理。(    )1.5本设备危险源识别评价参照Y-MSD-HS-M-027《安全风险辨识、评价、分级管控与报告管理规程》中的《区域风险控制措施清单》执行。(    )1.6泵流量设定值最大允许误差不超过±3%。(    )1.7制定该规程的目的:规范高效液相色谱仪期间核查(监视)工作,保证测试值准确有效。(    )二、选择题(每题10分,共30分)2.1本次修订的内容主要为(    )A.文中旧版法规、SOP编号等               B. 文件格式                C.增加电喷雾检测器测量重复性(定性、定量)核查标准                              2.2高效液相色谱仪期间核查周期为(   )。   A.1次/3个月                      B.1次/6个月   C.1次/12个月2.3高效液相色谱仪电喷雾检测器定量重复性(以峰面积计)应(    )。   A. ≤4.0%                           B. ≤1.5%   C. ≤10.0%                           
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