高效液相色谱仪期间核查（监视）

一、判断题（每题10分，共70分）

1.1紫外-可见光检测器和二极管阵列检测器波长应设定为254nm。（   ）

1.2荧光检测器性能的检定过程中使用的1×10-5g/ml的萘-甲醇溶液不可用1.0×10-4g/ml的茶-甲醇溶液标准物质稀释而得。（    ）

1.3 QC设备工程师负责保证仪器正常运行，完成计量效期内期间核查（监视）和维护工作（     ）

1.4期间核查结果不合格可以不按照Y-SOP-QS-Q-003《偏差管理规程》要求处理。（    ）

1.5本设备危险源识别评价参照Y-MSD-HS-M-027《安全风险辨识、评价、分级管控与报告管理规程》中的《区域风险控制措施清单》执行。（    ）

1.6泵流量设定值最大允许误差不超过±3%。（    ）

1.7制定该规程的目的：规范高效液相色谱仪期间核查（监视）工作，保证测试值准确有效。（    ）

二、选择题（每题10分，共30分）

2.1本次修订的内容主要为(    )

A.文中旧版法规、SOP编号等               B. 文件格式                C.增加电喷雾检测器测量重复性（定性、定量）核查标准                              

2.2高效液相色谱仪期间核查周期为（   ）。

   A.1次/3个月                      B.1次/6个月

   C.1次/12个月

2.3高效液相色谱仪电喷雾检测器定量重复性（以峰面积计）应（    ）。

   A. ≤4.0%                           B. ≤1.5%

   C. ≤10.0%